Первый месяц приема силуэта. Гормональный препарат Силуэт: как принимать при эндометриозе. Фертильность после отмены
Современная медицина предлагает широкий выбор контрацептивов, не только защищающих от нежелательной беременности, но и оказывающих прочие положительные эффекты. Женщины все чаще отдают предпочтение противозачаточным таблеткам Силуэт, устраняющим боль в период менструации, налаживающим цикл, улучшающим состояние кожи.
О том, сколько сейчас стоят пилюли, можно узнать в любой аптеке, но рассчитывайте в среднем на цену 30 рублей за 1 таблетку.
Упаковка блистер содержит 21 драже. Вещества, входящие в состав средства, замедляют процесс овуляции, изменяют структуру эндометрия, увеличивают вязкость слизи внутри половых органов, чтобы сперматозоиды не имели возможности проникнуть дальше. Круглые, двояковыпуклые таблетки имеют пленочную поверхность. Содержат:
- Диеногест – 2 мг;
- Этинилэстрадиол – 30 мкг.
Как правильно принимать
Принимать контрацептивное средство необходимо каждый день в назначенное время, не изменяя график. Запивается лекарство водой, курс продолжается 21 сутки. Обязательно внимательно прочитайте инструкцию по применению!
Женщина делает перерыв на семь суток, после чего открывает новую упаковку и продолжает использовать средство каждый день, придерживаясь установленного часа. Недельный перерыв обычно сопровождается наступлением месячных или схожим с ними кровотечением. Если девушка прежде не использовала подобные лекарства, то начинать нужно с первого дня месячных.
Врачи часто назначают пить Силуэт после аборта, осуществленного в первом триместре вынашивания. Для абортов, проведенных во втором или третьем триместре, лекарство начинают принимать спустя 21-30 суток. На данный промежуток рекомендуется использование барьерных противозачаточных средств – презервативов.
При необходимости перехода с другого перорального противозачаточного средства, где присутствуют комбинированные компоненты, рекомендуется употребление таблетки Силуэт на следующие сутки после приема прежней пилюли по привычному времени.
Контрацептив, содержащий один компонент – прогестерон, может использоваться на любые удобные сутки. При устранении имплантата врачи рекомендуют выпить драже в те же сутки. Девушка, переходящая на пилюли с инъекционного метода, начинает принимать таблетки тогда, когда по часам осуществлялся бы укол.
Что делать если забыла выпить?
Не стоит пугаться, если девушка забыла выпить противозачаточную таблетку. Существует ряд правил, позволяющих избежать нежелательной беременности, вернуться к использованию драже по привычному времени.
Когда время пропуска употребления препарата не превысило 12 часов, защитный эффект не снижается, девушке необходимо выпить таблетку как можно скорее. Если речь идет о пропуске свыше 12 часов, следует обратиться к советам врачей во избежание беременности.
- Советуем почитать: какие пить после полового акта
- Пропуск на первой неделе: женщина выпивает средство, как только вспоминает о нем, принимает следующее драже по расписанию. В течение семи ближайших суток необходимо пользоваться презервативами;
- Пропуск на второй неделе: без нарушения графика на предыдущей неделе, женщина выпивает таблетку, не пользуется второстепенными противозачаточными средствами;
- Пропуск на третьей неделе: девушка пьет драже сразу, как вспоминает о пропуске, принимает следующую пилюлю по назначенному времени. Необходимо использование дополнительных контрацептивов. Новый блистер открывается тотчас, без недельного перерыва на отдых. Велика вероятность отсутствия месячных, но появления необильных кровяных выделений.
Противопоказания
Пилюли Силуэт запрещены женщинам, которые курят и находятся в возрастной категории старше 35 лет, а также тем, кто имеет:
- Панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
- Венозные или артериальные тромбоэмболические болезни;
- Тяжелую дислипопротеинемию, артериальное давление, не поддающееся контролю, ангиопатию, ретинопатию;
- Печеночные опухоли, болезни почек;
- Опухоли половых органов, болезни молочных желез с гормональной зависимостью;
- Индивидуальную непереносимость компонентов средства;
- Врожденную гипербилирубинемию;
- Состояние, предшествующее возникновению тромбоза;
- Влагалищные кровотечения без выясненных причин;
- Врожденный или приобретенный артериальный тромбоз;
- Мигрень, имеющую неврологическую симптоматику;
- Эпилепсию;
- Находится в состоянии беременности или кормит грудью.
Врачи проводят дополнительные процедуры обследования, прежде чем назначить Силуэт, если:
- Женщине меньше 35 лет, она курит;
- Имеется сахарный диабет;
- Тетания;
- Бронхиальная астма;
- Рассеянный склероз;
- Эндометриоз;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Присутствует флебит;
- Болезнь Крона;
- Патологии и заболевания почек;
- Есть дислипопротеинемия.
Побочные эффекты и действия
Врачи предупреждают, что при увеличении дозы, нарушении приема таблеток, несоответствии использования с указаниями инструкции по применению, возможны побочные эффекты. К ним относится возникновение инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии и тромбозов. Заболевания могут появиться, если женщина страдает ожирением, является курильщицей, имеет проблемы со свертываемостью крови, тромбофлебит.
Кроме того, побочные эффекты могут проявиться:
- Тошнотой, появлением рвоты, диареей, болями в животе, желчекаменной болезнью, холециститом, энтеритом;
- Апатией, бессонницей, снижением или увеличением сексуального желания;
- Депрессией, нарушением сна, агрессивностью, анорексией, резким изменением настроения, аллергическими реакциями, увеличением или снижением аппетита, массы тела;
- Анемией, артериальной гипертензией или гипотензией, ухудшением работы сердечно-сосудистой системы, варикозом, гематомами, приливами, тромбофлебитом;
- Тахикардией, мигренью, головной болью, повышенной возбудимостью, нарушением зрения;
- Головокружением, конъюнктивитом, сухостью слизистой глаз, непереносимостью использования контактных линз;
- Кровотечениями, эндометритом, раком, фиброзно-кистозной дисплазией молочных желез и появлением секрета, диспареунией, болевыми позывами в молочных железах, маститом, вульвовагинитом, кистой яичников, вагинитом, усилением влагалищных выделений;
- Отражаются в сальпингите, липоме молочной железы, малых кровотечениях, схожих с менструальными, вульвовагинальном зуде, ациклических кровяных выделениях;
- Усилении болевых ощущений во время месячных, боли в спине, появлении судорог в мышцах ног, миалгии, артралгии, гиперакузии, шуме в ушах, бронхиальной астме, бронхите, нарушении или потере слуха;
- Гиперпигментации, акне, телеангиэктазии, экземе, ангионевротическом отеке, кожных аллергических высыпаниях и зуде, перхоти, себорее;
- Многоформной и узловатой эритеме, гипертрихиозе, акнеформном дерматите, хлоазме, алопеции, ангионевротическом отеке.
При передозировке организм подвергается острой интоксикации, возникает тошнота, рвота, появляются кровяные влагалищные выделения. Использование препарата допускается только по рекомендации врача после сдачи необходимых анализов и тестов.
Силует (Силуэт) - лекарственное средство, входящее в группу пероральных контрацептивов, предназначенное для профилактики нежелательных беременностей и лечения угревой сыпи (акне). Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Силуэт инструкция по применению.
Инструкция по применению Силуэт
Какие у Силуэт состав и форма выпуска ?
Действующие вещества контрацептивного средства: диеногест, в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого составляет 30 мг. В состав Силуэт входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, макрогол 3350, полакрилин калия, поливиниловый спирт, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910.
Контрацептивный препарат Силуэт выпускается в округлых белых таблетках, двояковыпуклой формы, с обозначением «G53». Фармсредство реализуется в упаковках по 21 штуке. Для покупки нужен рецепт.
Какое у Силуэт действие ?
Многокомпонентное контрацептивное средство, обладающее антиандрогенным действием. Непосредственно контрацептивный эффект обусловлен сразу несколькими факторами.
Прежде всего, рассматриваемый препарат подавляет процесс овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), что затрудняет оплодотворение и резко снижает вероятность развития беременности.
Действие Силуэт меняет физико-химические свойства шеечной (цервикальной) слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и дополнительно уменьшает вероятность нежелательно беременности.
Ещё один фактор, предотвращения беременности - это подавление моторики маточных труб, за счёт снижения активности тонуса гладкомышечных волокон, что создаёт препятствия для продвижения яйцеклетки в полость матки.
Антиандрогенный эффект контрацептивного средства обусловлен обоими компонентами. Снижение концентрации андрогенов приводит к уменьшению выраженности угревой сыпи, особенно при заболеваниях средней и лёгкой тяжести.
Рассматриваемый препарат весьма эффективен в качестве антиандрогенного лекарства и контрацептива. Индекс Перля, рассчитываемый как количество забеременевших женщин, из 100 принимающих это фармсредство в течении года, составляет всего 1.
Действующие вещества контрацептива отлично всасываются из кишечника. Максимальная концентрация активных компонентов формируется в плазме крови в срок от полутора до 4 часов.
Коэффициент биодоступности компонентов лекарства составляет не более 44 процентов. Сказывается эффект первого прохождения через печень, когда большая часть действующих компонентов метаболизируется.
Процессы метаболизации действующих веществ начинаются ещё в стенке кишечника. Завещающий этап биологической трансформации протекает в печени, с образованием фармакологически неактивных производных. Период полувыведения составляет около суток.
Какие у Силуэт показания к применению ?
В показания Силуэт аннотация относит следующие случаи его использования:
Осуществление контрацептивных мероприятий;
Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести.
Важно помнить о том, что гормональные контрацептивы обладают внушительным перечнем противопоказаний. Применение их без предварительной консультации в гинеколога может быть весьма опасным.
Какие у Силуэт противопоказания к применению ?
В противопоказания Силуэт аннотация причисляет следующие случаи:
Курение в возрасте старше 35 лет;
Панкреатит;
Заболевания печени;
Венозные и артериальные тромбозы;
Порфирия;
Маточные кровотечения;
Период грудного вскармливания;
Эпилепсия;
;
Подозрение на беременность;
Непереносимость компонентов контрацептива.
Относительные противопоказания: бронхиальная астма, герпетическая инфекции, мастопатия, эндометриоз, сахарный диабет, любые электролитные нарушения.
Какие у Силуэт применение и дозировка ?
Применение Силуэт 1 раз в день, желательно через равные промежутки времени (повышает эффективность средства как контрацептива, поддерживая постоянный уровень гормонов).
Приём первой таблетки следует начинать в первый день цикла. Далее лекарство принимается на протяжении 21 дня. При случайном пропуске очередную таблетку необходимо принять как можно быстрее. Одновременный приём двух и более штук за один раз недопустим. К следующей упаковке приступают после 7-дневного перерыва.
Если от Силуэт передозировка …
При случайной передозировке Силуэт можно ожидать следующие негативные последствия: рвота, тошнота, плохое самочувствие, ациклические кровотечения. Как правило, никакого специфического лечения не потребуется. Необходимо на время отменить контрацептив. Симптоматические лечебные мероприятия проводятся в соответствии с преобладающей симптоматикой.
Какие у Силуэт побочные эффекты ?
В побочные эффекты Силуэт аннотация относит такие проявления: артериальные или венозные тромбозы, инфаркт миокарда, анемические явления, шум в ушах, аллергический дерматит, изменения массы тела, депрессия, ациклические кровотечения, подавление полового влечения, судороги, боли в костях и суставах, подавленность.
Чем заменить Силуэт, аналоги какие использовать ?
В аналоги Силуэт причисляют Жанин, Диециклен, Женеттен.
Заключение
Следует помнить о том, что гормональные контрацептивы не являются средством профилактики заболеваний, передаваемых половым путём. Для этих целей по-прежнему следует использовать механические средства контрацепции.
Будьте здоровы!
В современном мире, разрабатывается на постоянной основе большое количество различных препаратов, способствующих поддержанию нормального образа жизни любого человека. Безусловно, лекарственные препараты, подразделяется на несколько категорий.
Одна из востребованных категорий лекарственных препаратов — это препараты противозачаточного назначения.
Если сказать более точнее, то это могут быть не обязательно таблетки, но и препарат, выпускаемый в любой иной форме. Бесспорно, противозачаточные препараты должны тщательно подбираться с учётом всех особенностей пациента.
Достаточно часто бывает так, что противозачаточные препараты наносят в процессе применения довольно-таки большой ущерб здоровью женщин.
Этого ни при каких обстоятельствах нельзя допускать. Препараты данного назначения должны не только сохранить здоровье женщины, но и при этом качественно выполнять предназначенную функцию. Для этого необходимо подбирать препарат совместно с врачом.
Пероральные контрацептив «Силуэт» является одним из известных противозачаточных средств.
Что представляет собой препарат Силуэт?
Препарат является лекарственным средством противозачаточного назначения в таблетированной форме, выпускаемый в специальной оболочке белого оттенка.
Основу состава составляют такие компоненты, как:
- ингредиент магния,
- диеногест
- этинилэстрадиол.
В составе данных таблеток добавлены в качестве дополняющих и вспомогательных компонентов: магния стеарат, крахмал кукурузы, тальк, и другие.
Как правило, данные компоненты составляют дополнение к основе у любых препаратов, которые обладают прямым воздействием на женское здоровье.
Действие таблеток Силуэт
Прежде чем начать принимать таблетки, наверное, любой поинтересуется назначением и действием препарата. Такого рода вопросы необходимо задавать, прежде чем начать прием препаратов.
Особенно это касается гормональных препаратов, применение которых необходимо корректировать высококвалифицированному врачу-специалисту.
Компоненты, составляющие основу состава таблеток «Силуэт» способствует стимуляция ингибированной овуляции, а также изменению структуризации эндометрия и маточных труб.
Кроме того, данный препарат обладает таким действием как повышение вязкости слизи цервикального типа, что между прочим, немаловажно.
Показания к применению
Бесспорно, говоря о том или ином препарате, необходимо в первую очередь ознакомиться с тем, какие показания к применению установлены непосредственно производителем.
Данный препарат используется в качестве перорального контрацептива.
К тому же, довольно многие пациенты выбирают данный лекарственный препарат для избавления от угревой сыпи и в редких ситуациях противозачаточное средство назначается при эндометриозе.
Схема применения
Как известно, таблетки «Силуэт» относятся к числу гормональных препаратов и применение этих таблеток рекомендовано соблюдать согласно инструкции и рекомендациям врача.
Вероятно, многие осведомлены о выпуске гормональных таблеток в нестандартных упаковках, которые разделены на несколько частей, для удобства пациента.
Безусловно, крайне важно сохранять график приема этих таблеток, как и у многих иных гормональных препаратов.
Ведь малейшая передозировка может оказать сильное влияние на здоровье любой женщины, что, безусловно, необходимо избегать.
Применяют препарат по следующей схеме:
- Прием таблетки осуществляют 1 раз в одно и то же время. То есть, препарат необходимо применять ежедневно в установленное время, при этом запивая таблетку большим объемом питьевой воды.
- Прием данных таблеток осуществляется на протяжении двадцати одного дня , а в последующем необходимо сделать перерыв на неделю (на семь дней). Затем разрешено использовать после перерыва последующую упаковку.
- Если ранее пациентка не использовала и не применяла такие препараты , то необходимо начать применение «Силуэта» с первого дня менструального цикла.
- В случае, если пациентка заменила данным препаратом какой-либо другой , то применение «Силуэта» рекомендовано начать в первый день, после перерыва или же, допустимо начать применение на последующий день, после принятия заключительного приема другого противозачаточного средства.
Применение данного препарата разрешено после аборта в любое время, а после перенесённых родов разрешено принимать данный препарат только лишь по истечении 3-4 недель и только с согласия врача.
Пропуск приема таблетки
Очень часто бывает так, что пациентки забывают принять очередную таблетку того или иного лекарственного препарата.
К сожалению, забыть принять таблетку очень легко. В повседневной суете многие забывают о том, что режим превыше всего, особенно, когда речь идет о препаратах гормонального типа.
Как быть в таком случае? Очень важно отметить то, что пропуск лекарственных препаратов гормонального назначения, как «Силуэт», относящихся к числу гормональных препаратов, могут оказать негативное влияние на здоровье.
Стоит сказать, что может сбиться весь график приема таблеток и нарушиться .
На самом деле, цена пропуска такой таблетки может быть достаточно велика, и в первую очередь, к сожалению, для женского здоровья.
Ситуации пропуска таблетки:
Нельзя предугадать дальнейшее развитие в период лечения данными таблетками. Если говорить о первичной недели, то можно выпивать сразу же таблетку, которая засчиталась, как пропущенная.
Несмотря на то, что придётся выпить две таблетки одновременно, следует принять пропущенную таблетку в обязательном порядке.
- Если пациентом была пропущена таблетка, то в течение недели после пропуска необходимо предохраняться презервативами. Это объясняется прежде всего тем, что препарат может потерять на некоторое время свою эффективность и лучше не надеется на полноценный эффект данного препарата.
- Если же говорить о второй неделе приема данного лекарственного препарата, то нужно как можно быстрее выпить таблетку, которая было пропущена. В таком случае, применять и использовать какие-либо другие барьерные методики контрацепции не рекомендовано.
- Если же речь идёт о третьей неделе, то стоит отметить, что препарат не настолько эффективен при условии, что женщина ранее не пропускала прием таблеток в процессе лечения.
Можно ли принимать Силуэт детям?
Говоря о препаратах как «Силуэт», нужно отметить, препарат в первую очередь, должен назначаться высококвалифицированным врачом-специалистом.
Ни один врач не назначит такое лекарственное средство ребёнку, не достигшему периода переходного возраста.
Только лишь если имеется чрезмерное образование угревой сыпи, ребёнку-подростку могут назначить терапию при помощи «Силуэта», но это разрешено в возрасте от 16 лет и старше.
Детям младше 16 лет запрещен такой препарат и назначаться он может только лишь по индивидуальным рецептам врача.
Прием при беременности и кормлении грудью
Процесс беременности это достаточно важный период в жизни любой женщины.
Если взглянуть на состав таблеток «Силуэт», то сразу стоит отметить, что при беременности запрещается принятие данного препарата.
Что же делать в таком случае, если получилось забеременеть в период пользования данным препаратом?
В таких случаях нужно не только обращаться к врачу, но и сразу же совершить отмену препарата.
Это связано, прежде всего, с тем, что нет достаточных данных полагать, что это безопасно в период вынашивания ребенка и в период лактации.
Не только при беременности, но и при лактации, препарат «Силуэт» нужно прекратить принимать.
Прием при нарушении функции почек
Нарушение работы почек — весьма распространенное явление. Конечно, эта проблема является важной и на сегодняшний день. Ведь довольно много пациентов, имеющих проблемы с почками и печенью.
В таких случаях, ограничивается не только питание и потребление отдельных видов продукции, но и есть ограничения по лекарственным препаратам.
Таблетки напрямую способствуют значительному влиянию на организм, и, в том числе, на почки и печень.
При нарушении работы функции почек, нужно наблюдаться у врача, а также уточнить информацию о том, возможно ли принимать такой препарат, как «Силуэт», если в этом есть нужда.
Противопоказания
Конечно, у любого лекарственного препарата есть ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомиться. Нужно знать, что противопоказания в инструкции разъясняются для пациента не просто так.
В силу того, что гормональный препарат обладает сильным действием, необходимо поинтересоваться о том, какие противопоказания установил производитель.
Если препарат назначается врачом, также необходимо уведомить о наличии каких-либо заболеваний для того, чтобы врач учитывал все особенности и противопоказания. В ряде некоторых случаев препарат Силуэт применять не стоит.
Среди противопоказаний имеются такие заболевания, как:
- тромбозное заболевание вен глубокого типа;
- тромбоз вен;
- тромбоэмболия такого органа, как артерии (легочного типа);
- тромбоз артериального типа;
- тромбофлебит;
Противопоказания для пациентов с кардиологическими проблемами:
- стенокардия;
- инфаркт;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения работы и функционации клапанного аппарата;
Для пациентов с иными заболеваниями:
- панкреатит;
- желтуха;
- сахарный диабет;
- заболевания печени
А также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Побочные эффекты
Безусловно, в процессе принятия любого гормонального препарата, в зависимости от того каким назначением он обладает, могут возникнуть побочные действия.
Согласно отзывам, любой пероральный контрацептив в комплексе начинает воздействовать на организм женщины.
Из всех самых известных побочных эффектов выделяют такие, как:
Передозировка
Самое важное, интересоваться тем, какой объем дозировки является нормой. Ведь дозировку необходимо соблюдать на протяжении всего времени, пока осуществляется прием такого препарата, как «Силуэт».
В случае не соблюдения необходимой дозы, возможно образование негативных последствий, влияющих на состояние здоровья женщины.
Препарат не относится к числу остротоксичных.
В последующем, после передозировки могут возникнуть такие последствия как:
- рвота;
- тошнота;
- открытое во влагалище;
- из влагалища.
Конкретной терапии по борьбе с уже случившейся передозировкой не имеется. Необходимо всего лишь соблюдать дозировку и не нарушать график приема таблеток.
Особые указания
Стоит отметить, что прежде чем любой пациент начинает принимать данное противозачаточное средство, необходимо подготовиться:
Аналоги
Безусловно, у любого лекарства есть аналог, и «Силуэт» не является исключением.
Аналогами являются следующие препараты:
- Жанин
- Белара;
- Евра;
- Линдинет 30.
Линдинет 30
Жанин
Условия хранения
Наверняка многие знают, что в инструкции прописывается отдельно информация о том, как необходимо хранить препарат. На самом деле, очень многие пациенты не могут обеспечить достойное хранение препаратов, так как это написано в инструкции.
Именно по этой причине, препарат начинает терять все имеющиеся активные свойства и функции. Почему, зачастую, люди не видят эффекта и результата?
Во-первых, это объясняется тем, что препарат хранится не в соответствующем месте. Во-вторых, препарат нужно хранить в необходимом температурном режиме. Это довольно важно.
В случае несоблюдения элементарных правил хранения, препарат теряет имеющиеся свойства и, конечно же, эффективность, по причине, которой препарат и покупается.
В соответствии с инструкцией, такие противозачаточные средства необходимо хранить в первую очередь, конечно же, в недоступном месте для детей.
Содержимое
Среди всех способов контрацепции для женщин наиболее удобным вариантов является прием таблеток. Противозачаточные таблетки «Силуэт» назначаются лечащим гинекологом для предохранения от нежелательной беременности во время полового акта. Такой метод контрацепции требует соблюдения схемы приема препарата для достижения максимального эффекта.
Состав противозачаточных Силуэт
Таблетки «Силуэт» являются комбинированным контрацептивным средством, предназначенным для приема внутрь. Состав таков:
- этинилэстрадиол – 0,03 мг;
- диеногест – 2 мг;
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- гипромеллоза;
- тальк;
- стеарат магния;
- полакрилин калия;
- диоксид титана;
- макрогол.
Важно! Вспомогательные вещества необходимы для придания противозачаточным формы, цвета и вкуса. Они также выступают связующими компонентами, благодаря некоторым веществам лекарство легко проходит по пищеводу и всасывается.
Гормональные контрацептивы «Силуэт» содержат 2 действующих компонента: этинилэстрадиол и диеногест. Они являются синтетическими аналогами естественных женских гормонов, обладают гонадотропным и антиандрогенным воздействием.
Фармакотерапевтическая группа и свойства
Синтетические аналоги эстрогена и прогестерона обуславливают контрацептивный эффект. Главной целью является защита от нежелательной беременности. Свойства препарата:
- антиандрогенное воздействие;
- изменение вязкости цервикальной слизи;
- изменение перистальтики маточных труб;
- изменение структуры эндометрия.
Доказано, что сочетание диеногеста и этинилэстрадиола приводит к уменьшению симптоматики акне и других проблем на коже лица. Кроме того, такая комбинация отлично подавляет овуляцию, благодаря чему беременность в период приема таблеток невозможна.
Показания и противопоказания
Единственным показанием к применению противозачаточных «Силуэт» является пероральная контрацепция. Чтобы достигнуть максимума эффекта, важно принимать таблетки строго по инструкции, соблюдая схему. Контрацептив «Силуэт» не лишен противопоказаний к употреблению:
- наличие венозных и артериальных тромбозов;
- наличие тромбоэмболий;
- мигрень неврологической этиологии;
- сахарный диабет с риском осложнений на сосудах;
- панкреатит;
- злокачественные опухоли гормонального происхождения;
- грудное кормление;
- непереносимость компонентов препарата «Силуэт».
Замечание! При заболеваниях печени, в послеродовой период, а также при наличии факторов риска возникновения тромбозов, противозачаточные принимают с осторожностью.
Принимать препарат во время беременности не допускается – это может негативно повлиять на развитие плода.
Инструкция по применению противозачаточных таблеток «Силуэт»
Каждая пачка противозачаточных таблеток «Силуэт» содержит 21 таблетку, принимать которые рекомендуется строго по инструкции, соблюдая схему. На фольгированной оболочке каждой таблетки имеется маркировка дня недели, когда ее необходимо принять. Употребляют противозачаточные «Силуэт» в одно и то же время, запивая половиной стакана воды.
Некоторые особенности приема:
- Если в предыдущем месяце не принимались контрацептивы орального типа, то «Силуэт» начинают пить с первого дня менструального цикла.
- Далее, пьют препарат, продвигаясь по стрелочке на протяжении 21 дня.
- Оставшиеся 7 дней контрацептив не принимают: в эти 7 дней должно начаться кровотечение.
- Если начинать новую упаковку со 2–5 дня цикла, то необходимо дополнительно предохраняться с помощью презерватива.
- При переходе с других контрацептивов, начинать прием «Силуэт» можно с любого дня после отмены предыдущего препарата.
Если был произведен пропуск таблетки, то ее необходимо выпить в ближайшие 12 часов. Если этого не произошло, на 7–14 день цикла нужно применять дополнительные меры предохранения. Подробнее о приеме можно узнать из видеоролика:
Побочные эффекты
Самые распространенные побочные эффекты, которые наблюдались у женщины – боли в животе, головные боли, болезненность молочных желез.
Предупреждение! В момент приема противозачаточных «Силуэт» редко отмечаются такие побочные эффекты, как аллергия, снижение аппетита, диарея, анемия. С небольшой частотностью у девушек возникало изменение массы тела, а также тошнота.
На фоне развития венозной тромбоэмболии могут возникнуть такие серьезные отклонения:
- головокружения;
- длительная головная боль;
- одышка;
- нарушение речи;
- потеря сознания.
Большинство побочных эффектов возникает в адаптационный период, когда женский организм только привыкает к новому препарату на протяжении первых 2 месяцев.
Беременность и лактация
Инструкция к противозачаточным «Силуэт» говорит о том, что принимать таблетки во время грудного вскармливания не рекомендуется. Концентрация гормонов попадает с материнским молоком в организм малыша, что нежелательно для его развития.
Хоть и проведенные исследования не указывают на наличие врожденных пороков у детей, чьи мамы принимали противозачаточные, во избежание риска при подозрении на беременность прием следует прекратить.
Сроки и условия хранения
Препарат выпускается в картонной упаковке с таблетками на блистерах. Сроки его хранения – 2 года, по истечении сроков препарат использовать запрещено. Хранить таблетки «Силуэт» необходимо при температуре не выше +25 градусов в темном и сухом месте.
Аналоги
Несмотря на то что «Силуэт» имеет среднюю ценовую категорию, в аптеках можно найти его аналоги. Самыми распространенными из них будут противозачаточные таблетки «Регулон» и «Джес».
Регулон или Силуэт: что лучше
В составе таблеток «Регулон» также содержится синтетический аналог женского гормона – этинилэстрадиол. Вместо диеногеста здесь присутствует вещество дезогестрел – аналог прогестерона в количестве 0,15 мг. Ответить на вопрос, что лучше из этих двух препаратов, невозможно. «Силуэт» имеет одну дозировку, а «Регулон» – другую, при этом у разных девушек в период приема возникали побочные эффекты как от «Силуэта», так от «Регулона».
Стоимость данных препаратов также находится в одной категории. В пачке также находится 21 таблетка, условия приема и противопоказания идентичны. Гинеколог может взаимозаменять эти таблетки, если одни из них не подошли девушке.
Силуэт или Джес: что лучше
Отличие «Джес» от препарата «Силуэт» в количестве таблеток в упаковке. «Джес» содержит 24 таблетки с активными веществами – этинилэстрадиолом и дроспиреноном, а также 4 таблетки плацебо. Девушка сначала принимает первые активные таблетки, а затем, чтобы не нарушать последовательность приема – неактивные 4 штуки.
Действующее вещество дроспиренон является гестагеном, используется в качестве компонента с антиандрогенным воздействием. Это тормозит овуляцию и делает зачатие невозможным. «Джес» могут назначить вместо «Силуэта» из-за наличия ярко выраженных побочных эффектов.
Цена противозачаточных таблеток Силуэт
Стоимость контрацептивов «Силуэт» будет разниться в зависимости от города и точки продажи. Например, в городских аптеках цена на препарат может быть выше, чем его стоимость при заказе онлайн.
Важно! Чтобы не столкнуться с подделкой, необходимо проверить производителя таблеток – им должен быть «Гедеон Рихтер» из Венгрии.
Приблизительная стоимость таблеток:
- от 650 рублей за пачку 21 таблетка;
- от 1450 рублей за пачку 63 таблетки.
Большую упаковку лучше приобретать тем девушкам, которым «Силуэт» подходит. Пачку маленькой расфасовки удобно купить девушкам, только начинающим прием оральных контрацептивов.
Силует ® (Siluette ®)
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Диеногест + Этинилэстрадиол
(dienogest + ethinylestradiol)
Фармокотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой “G53” на одной стороне.
Код ATX:
Необходимо иметь ввиду, что препарат Силует ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка | |
| Диеногест | 2,000 мг | |
| Этинилэстрадиол | 0,030 мг | |
| Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза-2910, тальк, полакрилин калия, магния стеарат. | ||
| Оболочка: опадрай II белый. Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк. | ||
| Форма выпуска: 21 таблетка в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера. | ||
   |
||
Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование
Фармакодинамика
Препарат Силует ® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Силует ® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении препарата составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.
Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола (ЭЭ) и диеногеста (ДНГ) основывается на снижении контрацепции андрогенов в плазме крови.
Прием комбинации ЭЭ и ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней степени тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. что подтверждено результатами ряда клинических исследований.
ДНГ является производным норэтистерона, который имеет более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro (в 10-30 раз) в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или гдюкокортикоидныхэффектов in vivo.
При изолированном применении ДНГ ингибирует овуляцию в дозе 1 мг/день.
Кроме того, ДНГ улучшает липидный профиль крови (повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников при приеме КОК.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.
Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифически, связывается с альбумином. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2.8-8.6 л/кг.
Метаболизм
ЭЭ подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ – ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных матаболитов, которые представлены в виде глюкуронидов, сульфатов и в свободной форме. Клиренс крови составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение
Снижение концентрации ЭЭ в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесия концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины цикла, когда концентрация ЭЭ в сыворотке крови увеличивается примерно в 2 раза.
Диеногест
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови (51 нг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.
Распределение
ДНГ связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ГСПГ и кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Фракция свободного ДНГ в плазме крови составляет около 10 %, в то время как 90 % – неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.
Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования; альтернативным путем является глюкоронизация. Метаболиты неактивны и быстро выводятся из плазмы крови, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, но это не относится к неизмененному ДНГ. Общий клиренс после приема однократной дозы составляет 3,6 л/ч.
Выведение
Период полувыведения ДНГ из плазмы крови составляет около 9 часов. Незначительное количество ДНГ в неизменном виде выводится почками. Метаболиты ДНГ выводятся почками и через кишечник в соотношении 3:1, период полувыведения – 14,4 часов.
Равновесия концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику ДНГ. В результате ежедневного приема препарата концентрация ДНГ в плазме крови увеличивается примерно в 1,5 раза, достигая равновесного состояния после примерно 4-дневного приема.
Показания к применению
– Пероральная контрацепция.
Противопоказания
Препарат Силует ® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.
- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность в венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, гипергомоцистеимения, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт).
- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза.
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
- Планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок) и в течение не менее 2 недель после восстановления полной двигательной активности.
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Неконтролируемая или тяжелая артериальная гипертензия.
- Тяжелая дислипопротеинемия.
- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или анамнезе.
- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрении на них.
- Кровотечение из влагалища неясного генеза.
- Беременность или подозрение на нее.
- Период грудного вскармливания.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Силует ® .
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников).
- Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения перифирического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен.
- Наследственный ангионевротический отек.
- Гипертриглицеридемия.
- Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. раздел “Противопоказания”).
- Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама).
- Послеродовой период.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Силует ® противопоказан во время беременности.
Если беременность выявляется во время приема препарата Силует ® , препарат следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания
Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата Силует ® противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.
Способ применения и дозы
Как принимать препарат Силует ®
Упаковка препарата Силует® содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Прием препарата следует начинать с первой таблетки и продолжать по направлению стрелки, пока все таблетки (21 табл.) не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение “отмены” должно начаться в течении эти 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение “отмены” будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Силует ®
- Если гормональные контрацептивные средства не принимались в предыдущем месяце
Прием препарата Силует ® начинается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случаи в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать (например, презерватив).
- При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря)
Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождение гестагена
Перейти с “мини-пили” на препарат Силует ® можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день их удаления, с инъекционной формы – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема препарата необходимо дополнительно использовать (например, презерватив).
- После аборта (в том числе самопроизвольно) в первом триместре беременности
Начать прием препарата можно медленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
- После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в том числе произвольного) во втором триместре беременности
Прием препарата рекомендуется начать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Силует ® , необходимо исключить беременность.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом необходимо помнить:
- Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней
- 7 дней непрерывного приема препарата требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Соответственно, если опоздание в приеме препарата составило 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка необходимо:
- Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки необходимо принять в обычное время. В течение следующих 7 дней дополнительно должен быть использованы . Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском препарата, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе они к перерыву в приеме препарата, тем выше вероятность беременности.
- Вторая неделя приема препарата
Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме препарата. В этом случае необходимо придерживать следующих алгоритмов:
– если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2.
– если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, препарат принимался неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать , и в этом случае руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
- Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончится таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться “мажущие” выделения и/или “прорывные” кровотечения в дни приема препарата.
- Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки), после чего начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме кровотечение “отмены” не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.
При желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течении 3-4 часов после приема таблетки отмечается рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.
Прекращение приема препарата Силует ®
Прием препарата можно прекратить в любое время после окончания таблеток в упаковке. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Силует ® сразу после того, как будут приняты все таблетки из предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата из следующей упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Изменения дня начала менструального кровотечения
Для того чтобы перенести день начала менструального кровотечения на другой день недели, следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче интервал, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
Применение у отдельных групп пациенток
Дети и подростки
Препарат Силует ® показан только после наступления менархе.
Пожилые пациентки
Препарат Силует ® не применяется после наступления менопаузы.
При нарушениях функции печени
Препарат Силует ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
При нарушениях функции почек
Препарат Силует ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.
Побочное действие
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости крови, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.
При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, приведены в таблице ниже. В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Нежелательные побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) и редко (≥ 1/10000 – < 1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
* Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывающих группу КОК.
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, “мажущие” кровянистые выделения, метроррагия (чаще у молодых женщин).
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симтоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на препарат Силует ®
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к “прорывным” маточным кровотечениям и/или к снижению контрацептивного эффекта.
Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Силует ® , рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. следует использовать в течении всего периода приема сопутствующих препаратов, а так же в течении 28 дней после их отмены. Если применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени продолжается после окончания таблеток в упаковке препарата Силует ® , следует начать прием таблеток из новой упаковки препарата без перерыва.
- Вещества, увеличивающие клиренс препарата Силует ® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенетоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и средства для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз) и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.
- При совместном применении с препаратом Силует ® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличить, так и уменьшить концентрацию эстрогенов и прогестинов в плазме крови. В случаи малейшего сомнения женщинам, получающим лечение ингибиторам протеазы ВИЧ или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
- Вещества, снижающие клиренс КОК (Ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома P450 CYP3A4. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориканазол, флуконазол), верапил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно.
Влияние препарата Силует ® на другие лекарственные препараты
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
